环球重磅疫苗的上市鞭策我国疫苗向新型疫苗的晋级，部门疫苗制备手艺已获得长足的前进，也显现出与国际疫苗市场不异的重磅疫苗种类驱动的特性，跟着国度关于立异疫苗研发的撑持政策不竭出台，加上疫苗企业对研发投入的不竭加大，我国立异疫苗的比重将不竭增大，将来具有较强立异研发气力和能宁静不变消费的优良疫苗公司将占有更多市场份额，国老手业集合度趋于提拔。

　　2、消费形式公司按照产物的贸易化战略、市场情况等状况订定每一年的消费方案，并摆设消费、质量部分完成对相干疫苗产物的消费与质检。

　　公司在省级大众资本买卖平台中标并得到区县级疾控中间定单后，聘器具备冷链运输天分的专业疫苗物流配送商对产物全程冷链运输。

　　得益于环球人均寿命的进步、老龄化比例的提拔、公众疾病防备认识的加强、大众医疗卫生收入的增长及大众医疗卫生的开展，环球疫苗市场范围连续增加。

　　公司在四价流感疫苗的消费工艺流程中立异接纳三步纯化工艺，该手艺较传统两步纯化办法增长了一步纯化工艺，能更有用地去除病毒培育基质中的卵清卵白杂质，并有用进步疫苗有用身分血凝素的纯度，公司的四价流感疫苗具有更好的宁静性和更优的有用性。

　　关于中国所处的北半球而言，流感季是指每一年流感病毒盛行的多发期，次要是从每一年9月至次年5月，热带和亚热带能够整年城市发作，对应确当季流感疫苗贩卖周期为每一年8月至次年6月，贩卖淡季集合在9-12月，次年1-6月为贩卖旺季。

　　2严重风险提醒公司已在本陈述中具体论述公司在运营过程当中能够面对的各类风险，敬请查阅本陈述第三节“办理层会商与阐发”中“风险身分”的相干内容。

　　停止2021年12月31日，公司总资产175,448.98万元，较陈述期初增加125.52%；归属于母公司的一切者权益146,137.02万元，较陈述期初增加502.62%。

　　③公司次要产物流感疫苗和狂犬疫苗市场状况A、流感疫苗流感疫苗每一年均需接种，今朝西欧地域接种率超越40%，而中国流感疫苗接种率不敷4.2%，中国流感疫苗接种率与西欧地域比拟有着10倍阁下的差异，将来海内市场空间较大。

　　（3）次要手艺门坎疫苗由安康人群接种，对证量请求相对较高江苏舆图全图高清版，因而需严厉掌握产物的纯度、宁静和效价，具有较高的手艺门坎。

　　停止2021年12月31日，公司总股本8,800万股，以此计较合计拟派发明金盈余4,400.00万元（含税），占公司2021年度兼并报表归属上市公司股东净利润的比例为53.36%。

　　股分有限公司1 公司代码：688670 公司简称：金迪克江苏金迪克生物手艺股分有限公司2021年年度陈述择要2 第一节主要提醒1今年度陈述择要来自年度陈述全文，为片面理解本公司的运营功效、财政情况及将来开展计划，投资者该当到网站认真浏览年度陈述全文。

　　公司在疫苗开辟过程当中所使用的手艺道路 疫苗、组分疫苗和重组疫苗等4类支流手艺途径，具有连续开辟、财产化多种病毒型疫苗及细菌型疫苗的才能。

　　中国疾控中间每一年公布的指南和《安康中国动作（2019～2030）》都重复夸大重点人群的流感疫苗接种，中国18岁以下儿童、60岁以上白叟、医护职员这三类重点人群基数是5.17亿人，组成了流感疫苗相对不变的重点接种人群。

　　估计2024年环球疫苗市场范围将到达448亿美圆，复合增加率6.6%，增速仅次于抗肿瘤药物。

　　今朝外乡疫苗企业约30多家，从2014-2021年疫苗批签发看，一半以上国产疫苗企业仅消费1-2个种类，大部门企业产物较为单一，贩卖范围较小。

　　第三，疫苗行业对专业人材本质请求较高，不管新产物研发和注册、质量尺度订定、消费现场和供给链办理，仍是市场推行、贩卖办理等，均需求专业常识和行业经历丰硕的专业人材。

　　6公司上市时未红利且还没有完成红利□是√否 7董事会决定经由过程的本陈述期利润分派预案或公积金转增股本预案经公司第一届董事会第十四次集会审议经由过程，公司2021年度利润分派计划订定以下：拟向部分股东每10股派发明金盈余5.00元（含税）。

　　跟着环球经济的开展和公众对防疫正视水平的日趋进步，列国当局及国际机构对新疫苗的研发也赐与鼎力撑持和鞭策，环球疫苗行业开展速率较快。

　　今朝，我国的狂犬病疫苗次要为Vero细胞疫苗、地鼠肾细胞疫苗和人二倍体细胞疫苗，2018-2020年，海内Vero细胞疫苗批签发数目占比保持在88-90%之间。

　　生齿基数大、今朝接种率低的布景下，跟着政策鞭策江苏舆图、老苍生疫苗接种认识提拔，中国流感疫苗将来市场增加潜力较大。

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　　除深度研发四价流感病毒裂解疫苗系列产物外，公司还专注于传统疫苗的晋级换代和立异疫苗的研发，主动拓宽产物管线，构成契合财产趋向且市场远景宽广的产物梯队。

　　跟着海内住民豢养宠物风俗的逐步鼓起，宠物数目显现逐年增加趋向，将来海内宠物市场范围的扩展和狂犬病毒表露后免疫常识的提高，估计将使得海内助用狂犬病疫苗市场的接种需求连结增加。

　　按照《上市公司行业分类指引》，公司所处行业为“医药制作业（代码：C27）”；按照《百姓经济行业分类与代码》，公司所处行业为“医药制作业（代码：C27）”之“基因工程药物和疫苗制作（代码：C2762）”；按照《计谋性新兴财产分类（2018）》，公司所处行业为“生物药品成品制作”之“基因工程药物和疫苗制作”江苏舆图。

　　且疫苗产物在研发后的财产化难度较高，具有不变的消费手艺平台及质控系统，完成宁静、不变、持续消费对新进入者是应战。

　　按照美国疾病防备掌握中间统计，停止2022年3月中旬，2021-2022年流感季，美国共分发流感疫苗约17,500万剂，成人接种率约45.10%。

　　3.陈述期内新手艺、新财产、新业态、新形式的开展状况和将来开展趋向新型冠状病毒肺炎疫情的发作和疾速传布，环球加大了对新发传抱病疫苗的研发力度，并将促进疫苗新手艺的使用获得打破性停顿。

　　8能否存在公司管理特别摆设等主要事项□合用√分歧用 第二节公司根本状况1公司简介公司股票简况√合用□分歧用 公司股票简况股票品种股票上市买卖所及板块股票简称股票代码变动前股票简称A股上海证券买卖所科创板金迪克688670无3 公司存托凭据简况□合用√分歧用 联络人和联络方法联络人和联络方法董事会秘书（信息表露境内代表）证券事件代表姓名樊长勇谭华海办公地点江苏省泰州市郁金路12号江苏省泰州市郁金路12号电线陈述期公司次要营业简介(一)次要营业、次要产物或效劳状况公司专注于人用疫苗研发、消费和贩卖，公司的次要产物包罗对盛行性伤风、狂犬病江苏舆图、水痘、带状疱疹和肺炎疾病等5种感染性疾病停止防备的10种人用疫苗产物。

　　①环球疫苗市场状况按照美国约翰霍普金斯大学的研讨，关于环球疫苗免疫同盟（GAVI）所撑持73个的国度，在2021-2030年，每1美圆的疫苗相干投入估计约会节省21美圆的疾病经济承担、得到54美圆的统计性命代价。

　　按照EvaluatePharma统计，2018年环球疫苗市场范围305亿美圆，占环球药品市场份额的3.5%，在浩瀚医治范畴中位列第五。

　　海内疫苗的贩卖与畅通实施“一票制”，除科研用疫苗外，公司贩卖根本接纳间接向疾控中间贩卖的直销形式。

　　此中已上市贩卖的产物1个，为四价流感病毒裂解疫苗，公司四价流感疫苗多项枢纽目标优于中国药典（CP2020）和欧洲药典（EP9.0）的尺度，具有免疫结果好、宁静性高的劣势。

　　2021年按照中检院宣布的生物成品批签发数据，公司四价流感疫苗整年得到批签发总计98批，此中2021年下半年开端的新流感季获批88批，四价流感疫苗批签发批次排名居行业第二。

　　2公司年度陈述表露后存在退市风险警示或停止上市情况的，该当表露招致退市风险警示或停止上市情况的缘故原由。

　　其次，疫苗的质量和宁静性高度依靠于其消费历程掌握江苏舆图，即便感化机理或抗原不异，疫苗开辟职员也能够调解消费步调和参数，获得差别的年齿顺应度、血清型笼盖率和抗原构成的疫苗组分及终极产物。

　　2.公司所处的行业职位阐发及其变革状况（1）公司是海内最早完成四价流感疫苗批签发及上市贩卖的两家企业之一。

　　公司严厉按照GMP划定订定了《供给商挑选办理法式》，对供给商的挑选、办理和监控历程停止标准办理。

　　4、研发形式公司的研发形式次要为自立研发，即由公司内部的手艺团队到场疫苗产物研发的全阶段，从临床前研讨、质量标精确定、药效药学研讨和宁静性评价，光临床实验、提交新药注册和工艺开辟等。

　　今朝环球处于差别研讨阶段的新型冠状病毒疫苗有灭活疫苗、减毒活疫苗、重组卵白疫苗、重组病毒载体疫苗、DNA疫苗和mRNA疫苗等。

　　(二)次要运营形式因为流感病毒毒株每一年都能够呈现变异，故每一年均需接种流感疫苗，流感疫苗效期一年。

　　关于流感疫苗消费所用确当季流感病毒毒株，WHO次要经由过程4个须要的管束尝试室向全天下的流感疫苗消费企业免费分发，中国流感疫苗消费企业及相干威望检测机构普通均会挑选向NIBSC（英国国度生物成品检定所）免费支付流感病毒毒株，并同时采购响应的检测抗原、抗体尺度品等。

　　非免疫计划疫苗市场范围在2018年约300.9亿元，估计到2023年增到973.6亿元，复合增加率26.5%。

　　5 (三)所处行业状况1.行业的开展阶段、根本特性、次要手艺门坎（1）所处行业公司主停业务为人用疫苗的研发、消费和贩卖。

　　公司是海内次要的四价流感疫苗消费企业之一，2019年和2020年批签发数目别离为134.96万剂和424.03万剂，在海内局部四价流感疫苗消费企业中排名第二和第三。

　　将来，在立异疫苗上市及中国、印度和南美等新兴市场的贩卖扩大的鞭策下，环球疫苗市场将进一步扩展。

　　今朝海内流感疫苗接种率还处于较低程度，同时由四价流感疫苗替换三价流感疫苗的趋向曾经构成，将来市场增加空间宽广。

　　②中国疫苗市场状况因为中国人都可安排支出和医药卫生用度收入快速增加，中国疫苗市场范围连续扩大。

　　今朝，公司次要产物管线（含在研）已完成了对盛行性伤风、狂犬病疫苗、水痘、带状疱疹和肺炎疾病等5种主要感染性疾病防备的笼盖。

　　2015年至2018年，我国人用狂犬病疫苗市场的贩卖支出从16.8亿元上升至28.4亿元群众币，估计将于2023年到达42.5亿元，2018年至2023年的年复合增加率为8.4%。

　　在我国，疫苗财产是干系国计民生、社会不变和经济开展的新兴计谋性财产，保证国度大众卫生宁静，国度比年来连续出台了多项撑持性的行业政策，增进疫苗行业安康开展。

　　B、狂犬病疫苗接种疫苗是狂犬病毒表露人群防备狂犬病病发的枢纽，因而狂犬病疫苗具有较为刚性的接种需求。

　　国际四大疫苗企业葛兰素史克、默沙东、赛7 诺菲和辉瑞合计约占环球80%的市场，新冠疫苗研发加快了mRNA手艺的开展，Moderna、BioNTech等企业成为行业主要一员，而强生、阿斯利康等企业也正扩展疫苗板块规划。

　　按照中国中检院统计，2020年度我国流感疫苗批签发量为0.58亿剂，换算整体接种率不敷4.2%。

　　因而，主营流感疫苗企业经停业绩也随之呈现较着的时节性颠簸特性，即功绩次要集合表现鄙人半年，上半年根本吃亏。

　　表决权规复的优先股股东及持股数目的阐明分歧用存托凭据持有情面况□合用√分歧用 停止陈述期末表决权数目前十名股东状况表□合用√分歧用 4.2公司与控股股东之间的产权及掌握干系的方框图√合用 □分歧用 11 4.3公司与实践掌握人之间的产权及掌握干系的方框图√合用 □分歧用 4.4陈述期末公司优先股股东总数及前10名股东状况□合用√分歧用 5公司债券状况□合用√分歧用 第三节主要事项1公司该当按照主要性准绳，表露陈述期内公司运营状况的严重变革，和陈述期内发作的对公司运营状况有严重影响和估计将来会有严重影响的事项。

　　2019年6月，我国正式公布《疫苗办理法》，首6 次就疫苗办理单自力法江苏舆图全图高清版江苏舆图全图高清版，国度将疫苗归入计谋物质储蓄，实施中心和省级两级储蓄。

　　别的，关于某些与研发举动有关的测试举动和部门临床实验研讨等，公司也会与自力的第三方协作机构停止临床实验等多方面的协作。

　　公司的四价流感疫苗相干目标均优于中国药典及欧洲药典尺度，详细以下：序号评价维度目标公司产物注册尺度2020版中国药典尺度欧洲药典9.0版尺度1 杂质含量卵清卵白含量≤60 ng/mL ≤200 ng/mL ≤500 ng/mL 2卵白质含量≤360 μg/mL ≤400 μg/mL ≤600 μg/mL 3游离甲醛含量≤25 μg/mL ≤50 μg/mL ≤200 μg/mL 8 4 有用身分纯度卵白质含量/ 血凝素含量≤3.0 ≤4.5 ≤6.0 注：卵白质含量/血凝素含量目标越低代表流感疫苗的有用身分纯度越高。

　　2020年环球贩卖额前十大重磅疫苗合计约238.9亿美圆，此中抗肺炎球菌疫苗、HPV疫苗、流感疫苗、百白破系列结合疫苗、重组带状疱疹疫苗等产物贩卖额遥遥抢先江苏舆图。

　　公司在研产物正有序促进江苏舆图全图高清版，此中冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）已完成III期临床实验，四价流感病毒裂解疫苗（儿童）完成了I期临床实验，23价肺炎球菌多糖疫苗、四价流感病毒裂解疫苗（高剂量）、冻干水痘减毒活疫苗、冻干带状疱疹减毒活疫苗、13价肺炎球菌多糖分离疫苗、重组带状疱疹疫苗、冻干人用狂犬病疫苗（MRC-5细胞）等处于临床前研讨阶段。

　　按照Frost & Sullivan数据，2018年，中国事人用狂犬疫苗贩卖额最高的市场，2018年占环球人用狂犬病疫苗市场范围的30.5%。

　　跟着住民糊口质量的改进，医疗需求增长，疫苗等可选消耗范畴存在大批未被满意的需求，消耗晋级将拉动疫苗需求增加。

　　陈述期内，公司完成停业支出39,227.25万元，同比降落33.41%；完成归属于母公司一切者的净利润8,246.02万元江苏舆图，同比降落46.79%，完成归属于母公司一切者的扣除十分常性损益的净利润6,582.85万元，同比降落59.34%。

　　流感疫苗重点接种人群（18岁以下儿童、60岁以上白叟、慢病患者、医护职员等）在西欧的接种率较高，美国18岁以下儿童接种率到达62.6%，65岁以上白叟接种率到达68.1%。

　　我国流感疫苗的重点接种人群中，重点人群学龄前儿童、中小门生、老年人和医务职员的数目约5.17亿人，流感疫苗市场增加空间宽广。

　　四价流感病毒裂解疫苗相干的时节性营业举动特性公司次要运营形式以下：1、采购形式陈述期内，公司采购的次要原质料包罗消费用鸡胚、培育基、辅料包材、抗原检测试剂等。

　　因为二类疫苗需公费志愿接种，今朝接种率尚处于低位，不管是数目仍是市场范围占比均无望连续提拔，受益于新冠疫情催化疫苗认知提拔和政策鞭策下的行业立异与格式优化，跟着疫苗防备疾病的相干常识提高，我国疫苗笼盖率将明显提拔，市场逐渐发力，减少非免疫计划疫苗（二类疫苗）的接种率与兴旺国度之间的较大差异，将来增加可期。

　　虽然中国疫苗市场阅历了多年的高速开展，但2018年中国人均疫苗收入仅为3.7美圆，而美国人均疫苗收入为47.7美圆，欧洲五国和日本别离为14.4美圆和20.0美圆，中国人均疫苗用度收入远低于兴旺国度，中国疫苗市场有较大的开展潜力。

　　由安康中国动作促进委员会、国度卫健委、中国疾控中间等单元下发的《安康中国动作（2019-2030年）》《中国流感疫苗防备接种手艺指南》等官方指点文件，明白指出接种流感疫苗是防备流感最有用的手腕，儿童、老年人、慢性病患者的免疫力低、抵御力衰，是流感的高危人群，倡议每一年流感盛行季前在大夫指点下接种流感疫苗。

　　公司将持续聚焦人用疫苗研发，分离已把握的枢纽中心手艺连续加大研发投入，亲密存眷行业新产物、新工艺手艺的开展，阐扬公司不变财产化和质量办理的劣势，连续提拔公司的中心合作力，妥当开展，生长为一家在人用疫苗范畴中具有国际一流程度的中国生物科技公司。

　　3本公司董事会、监事会及董事、监事、初级办理职员包管年度陈述内容的实在性、精确性、完好性，不存在虚伪纪录、误导性陈说或严重漏掉，并负担个体和连带的法令义务。

　　3、贩卖形式公司今朝上市贩卖及在研的产物均为非国度免疫计划疫苗，由群众大众公费志愿接种，疫苗的价钱由疫苗消费企业自立订价。

　　《疫苗办理法》划定江苏舆图全图高清版，未经国务院有关部分审批，疫苗不准可外包消费，因而行业新进入者必需具有丰硕的专业常识、不变的工艺手艺及质控系统，同时不竭提拔办理程度。

　　北半球流感疫苗贩卖淡季集合在9-12月，次年1-6月为贩卖旺季，主营流感疫苗企业经停业绩也随之呈现较着的时节性颠簸特性，即功绩次要集合表现鄙人半年，上半年根本吃亏。

　　北半球流感疫苗企业每一年2月尾3月初领到WHO猜测确当期流感季能够盛行的毒株后构造消费，上半年次要停止产物消费，颠末消费、查验、批签发后，产物普通于昔时8月开端上市贩卖。

　　凭仗多年的手艺积聚，公司曾经成立了四其中心平台手艺，别离为鸡胚基质疫苗制备消费手艺、细胞基质病毒培育与疫苗制备手艺、多糖纯化与卵白偶联手艺和范围化制剂消费手艺，笼盖人用疫苗研发和财产化的全流程。

　　停止2021年12月31日，公司已建成了笼盖天下29个省（直辖市、自治区）的2,000余家区县疾控中间的营销收集，为公司将来的品牌化开展和在研产物的市场开辟奠基坚固根底。